משרד הבריאות פרסם היום(שלישי 03.01.17) את סל התרופות לשנת 2017- וואלה חדשות
תרופות למחלות סכרת ופרקינסון יכללו בסל ותרופות נגד סרטן השד לא נכללים בו.
עדת הסל גיבשה רשימה של 106 תרופות חדשות בעלות של 500 מיליון שקל. נתח התקציב הגדול ביותר הוקדש לטיפול בסרטן הריאה, הוכנסו תרופות ביולוגיות וטכנולוגיות שנדחו פעם אחר פעם אך מנגד חולים רבים במחלות שונות נותרו מאוכזבים גם השנה מאחר והתרופות להם הם זקוקים לא נכללים גם הפעם בסל הבריאות.
תרופות למחלות סכרת ופרקינסון יכללו בסל ותרופות נגד סרטן השד לא נכללים בו.
עדת הסל גיבשה רשימה של 106 תרופות חדשות בעלות של 500 מיליון שקל. נתח התקציב הגדול ביותר הוקדש לטיפול בסרטן הריאה, הוכנסו תרופות ביולוגיות וטכנולוגיות שנדחו פעם אחר פעם אך מנגד חולים רבים במחלות שונות נותרו מאוכזבים גם השנה מאחר והתרופות להם הם זקוקים לא נכללים גם הפעם בסל הבריאות.
בראש רשימת התרופות החדשות, עומדות שלוש תרופות ביולוגיותיקרות: "קיטרודה" (keytruda), "אופדיבו" (opdivoo) ו- "טקנטריק" (Tecentriq). השלוש מאפשרות למערכת החיסון לזהות ולהשמיד את התאים הסרטניים והן חלק מדור התרופות שתופס תאוצה בעולם הרפואה בשנים האחרונות. הכנסתן לסל כתרופות חדשות או כהרחבה של אוכלוסיית החולים המשתמשת בהן, למרות עלותן הגבוה, היא אמירה רפואית מובהקת ורצון להתיישר לפי העולם המערבי.
ה"קיטרודה", שהוכנסה לסל לפני שנתיים עבור חולי מלנומה נפוצה, אושרה כעת לראשונה גם עבור חולי סרטן ריאה מסוג nsclcc עם יותר מ-50%% של חלבון PDL1 בעלות כוללת של 41 מיליון שקל. מדובר ב-215 חולים שיקבלו את התרופה באופן יוצא דופן כטיפול ראשון למחלתם. זאת, על רקע החלטת מנהל המזון והתרופות האמריקני והאירופי להחליף את הכימותרפיה ב"קיטרודה" לחולים אלה, לאחר שהוכח על מיעוט תופעות לוואי וכושר הישרדות גבוה יותר של חולים. "קיטרודה" תינתן גם ל-80 חולי סרטן ראש צוואר קשקשי גרורתי או חוזר, כקו טיפול מתקדם במקרה שתרופות אחרות לא הצליחו, בעלות כוללת של כ-11 מיליון שקל.
גם ה"אופדיבו" תינתן לחולי סרטן הריאה מסוג nsclc, אך רק לאחר שטיפולים אחרים לא צלחו. התרופה תינתן ל-150 חולים בעלות כוללת של 17 מיליון שקל. במקביל תינתן התרופה גם ל-27 חולילימפומה מסוג "הודג'קינס" לאחר ששאר הטיפולים למחלה כשלו.
ה"טקנטריק"- תרופה אימונותרפית השלישית ברשימה, תינתן כטיפול ל-150 חולי סרטן שלפוחית השתן, בעלות כוללת של כ-13 מיליון שקל. כמו כן אושרה התרופה "קסלקורי" (XALKORI), שאינה אימונותרפית, לטיפול בסרטן הריאה מסוג ROS1, והיא תינתן ל-13 חולים בעלות כוללת של כארבעה מיליון שקלים.
מלבד ארבע התרופות האלו, אושרו 19 תרופות שונות לטיפולים אונקולוגיים כמו "אבסטין" (avastin) לטיפול בסרטן צוואר הרחם גרורתי, "לינפרזה" (lynparza) לטיפול אחזקה בסרטן השחלה ושלוש תרופות לטיפול במלנומה מתקדמת בעלות של 12 מיליון שקל. כמו כן, ניתן מענה ל-106 חולי מיאלומה נפוצה (סרטן במח העצם) בדרגת סיכון גבוהה, עם אישור שלוש תרופות חדשות שיינתנו להם לאחר ששאר הטיפולים כשלו.
בשורה נוספת היא בתחום הסוכרת. לאחר שמשרד הבריאות הכריז על מלחמה במחלה לאור נתונים עגומים של 600 אלף חולים חדשים בארץ בתוך שני עשורים, וכן מיקומה של ישראל במקום השלישי בתמותה מסוכרת בהשוואה לשאר מדינות OECD, הדבר מראה אותותיו גם בסל התרופות. כ-35 אלף חולי סוכרת לא מאוזנים שלב 2, שסובלים ממחלות קרדיווסקולריות כמו שבץ לבבי ומחלות לב הנלוות למחלה, ייהנו משתי תרופות יעילות ויקרות מאד – "פורסיגה" (FORXIGA) ו"ג'ארדיאנס" (JARDIANCE) בעלות כוללת של כ-32 מיליון שקל.
מלבד ארבע התרופות האלו, אושרו 19 תרופות שונות לטיפולים אונקולוגיים כמו "אבסטין" (avastin) לטיפול בסרטן צוואר הרחם גרורתי, "לינפרזה" (lynparza) לטיפול אחזקה בסרטן השחלה ושלוש תרופות לטיפול במלנומה מתקדמת בעלות של 12 מיליון שקל. כמו כן, ניתן מענה ל-106 חולי מיאלומה נפוצה (סרטן במח העצם) בדרגת סיכון גבוהה, עם אישור שלוש תרופות חדשות שיינתנו להם לאחר ששאר הטיפולים כשלו.
בשורה נוספת היא בתחום הסוכרת. לאחר שמשרד הבריאות הכריז על מלחמה במחלה לאור נתונים עגומים של 600 אלף חולים חדשים בארץ בתוך שני עשורים, וכן מיקומה של ישראל במקום השלישי בתמותה מסוכרת בהשוואה לשאר מדינות OECD, הדבר מראה אותותיו גם בסל התרופות. כ-35 אלף חולי סוכרת לא מאוזנים שלב 2, שסובלים ממחלות קרדיווסקולריות כמו שבץ לבבי ומחלות לב הנלוות למחלה, ייהנו משתי תרופות יעילות ויקרות מאד – "פורסיגה" (FORXIGA) ו"ג'ארדיאנס" (JARDIANCE) בעלות כוללת של כ-32 מיליון שקל.
"התרופה החדשה תקל על חייהם של עשרות חולי פרקינסון"
השנה, שלוש טכנולוגיות המועמדות לסל התרופות זה שנים הצליחו סופסוף לעבור את אחוז החסימה. בראש אותן הטכנולוגיות נמצאת התרופה "דואודופה" (DUODOPA) המתאימה ל-117 חולי פרקינסוןמתקדמים, לאחר מיצוי טיפולים אחרים, בעלות כוללת של 211 מיליון שקל. חלק מחברי הוועדה יושבים בה כבר ארבע שנים וזוכרים את גודל אכזבתם של החולים הקשים לאור הדחייה. "מדובר פה בחולים קשים מאוד ובשלב הזה במחלתם אין להם פתרון אחר", אמר אחד מבכירי הוועדה בדיון על התרופה. "אנחנו מדברים על ארבע או חמש שנים שהם מנסים להכניס את התרופה ואיך שזה מגיע ליום המרתון לקראת ההכרעה היא נופלת. הבעיות של החולים הללו הן אותן הבעיות לאורך השנים. התרופה מביאה להם הקלה לא מאד דרמטית אבל משמעותית לשיפור איכות חייהם".
מלבד הטכנולוגיה הזו, אושרו עוד שתי תרופות נוירולוגיות. אחת מהן, "וינדקל" (vyndaqel), נועדה לחמישה חולים בלבד הסובלים ממחלה נוירולוגית הפוגעת במוח ובכליות, ועלותה הכוללת היא כ-2.5 מיליון שקל בשנה.
טכנולוגיה דרמטית נוספת קשורה בתסמונת המעי הקצר, ומדורגת כבר ארבע שנים בראש סדר העדיפויות אך נותרת ברגע האחרון מחוץ לסל התרופות. לפני כשנתיים המחלה עלתה לכותרות כאשר התפרץ לדיוני הוועדה החולה אלי קובלון, הצמוד לאינפוזיה בשל הזנה תוך ורידית שהוא נאלץ לקבל, וזעק לעזרה ולמימון התרופה. אז, חברי הוועידה לא השתכנעו, אך השנה אישרו פה אחד את התרופה "גטקס" ל- 11 מטופלים בעלות של מיליון שקל לשנה למטופל. התרופה אושרה בכפוף ל"הסכם גידור" עם חברת התרופות, שלפיו אם ימצאו חולים נוספים העונים על הקריטריונים לקבלת התרופה, חברת התרופות תממן אותם.
טכנולוגיה שלישית המנסה להיכנס זה זמן רב לסל נוגעת לתחום התזונה הקלינית, ומיועדת ל-2,350 חולים בגיל השלישי ומעלה שלא מסוגלים לאכול בכוחות עצמם ונזקקים לפורמולות מיוחדות כהזנה בלעדית באמצעות צנתר. עלות הפורמולה היא כ-12 אלף שקל בשנה לחולה מבוגר. חברי הוועדה התקשו להחליט אם להכליל את כלל המבוגרים הזקוקים למזון הזה או להעניק אותו רק לשכבת גיל מסוימת. "במצב הכלכלי של היום, ככל שהגיל עולה כך התלות של המטופל עולה, אם אנחנו מוכנים להעביר תרופות בסכומים האלו אין סיבה שלא נעביר מזון כתרופה", טענה אחת מחברות הוועדה, שכנראה הצליחה לשכנע את עמיתיה. "מדובר בדור שסובל בשקט, שלא יודע לצעוק ואין לו לובי חזק של חברות תרופות והוא זקוק לזה יותר מכול".
השנה, שלוש טכנולוגיות המועמדות לסל התרופות זה שנים הצליחו סופסוף לעבור את אחוז החסימה. בראש אותן הטכנולוגיות נמצאת התרופה "דואודופה" (DUODOPA) המתאימה ל-117 חולי פרקינסוןמתקדמים, לאחר מיצוי טיפולים אחרים, בעלות כוללת של 211 מיליון שקל. חלק מחברי הוועדה יושבים בה כבר ארבע שנים וזוכרים את גודל אכזבתם של החולים הקשים לאור הדחייה. "מדובר פה בחולים קשים מאוד ובשלב הזה במחלתם אין להם פתרון אחר", אמר אחד מבכירי הוועדה בדיון על התרופה. "אנחנו מדברים על ארבע או חמש שנים שהם מנסים להכניס את התרופה ואיך שזה מגיע ליום המרתון לקראת ההכרעה היא נופלת. הבעיות של החולים הללו הן אותן הבעיות לאורך השנים. התרופה מביאה להם הקלה לא מאד דרמטית אבל משמעותית לשיפור איכות חייהם".
מלבד הטכנולוגיה הזו, אושרו עוד שתי תרופות נוירולוגיות. אחת מהן, "וינדקל" (vyndaqel), נועדה לחמישה חולים בלבד הסובלים ממחלה נוירולוגית הפוגעת במוח ובכליות, ועלותה הכוללת היא כ-2.5 מיליון שקל בשנה.
טכנולוגיה דרמטית נוספת קשורה בתסמונת המעי הקצר, ומדורגת כבר ארבע שנים בראש סדר העדיפויות אך נותרת ברגע האחרון מחוץ לסל התרופות. לפני כשנתיים המחלה עלתה לכותרות כאשר התפרץ לדיוני הוועדה החולה אלי קובלון, הצמוד לאינפוזיה בשל הזנה תוך ורידית שהוא נאלץ לקבל, וזעק לעזרה ולמימון התרופה. אז, חברי הוועידה לא השתכנעו, אך השנה אישרו פה אחד את התרופה "גטקס" ל- 11 מטופלים בעלות של מיליון שקל לשנה למטופל. התרופה אושרה בכפוף ל"הסכם גידור" עם חברת התרופות, שלפיו אם ימצאו חולים נוספים העונים על הקריטריונים לקבלת התרופה, חברת התרופות תממן אותם.
טכנולוגיה שלישית המנסה להיכנס זה זמן רב לסל נוגעת לתחום התזונה הקלינית, ומיועדת ל-2,350 חולים בגיל השלישי ומעלה שלא מסוגלים לאכול בכוחות עצמם ונזקקים לפורמולות מיוחדות כהזנה בלעדית באמצעות צנתר. עלות הפורמולה היא כ-12 אלף שקל בשנה לחולה מבוגר. חברי הוועדה התקשו להחליט אם להכליל את כלל המבוגרים הזקוקים למזון הזה או להעניק אותו רק לשכבת גיל מסוימת. "במצב הכלכלי של היום, ככל שהגיל עולה כך התלות של המטופל עולה, אם אנחנו מוכנים להעביר תרופות בסכומים האלו אין סיבה שלא נעביר מזון כתרופה", טענה אחת מחברות הוועדה, שכנראה הצליחה לשכנע את עמיתיה. "מדובר בדור שסובל בשקט, שלא יודע לצעוק ואין לו לובי חזק של חברות תרופות והוא זקוק לזה יותר מכול".
